華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司前身為山東福瑞達生物醫(yī)藥有限公司,成立于1998年,是由華熙國際投資集團有限公司與山東福瑞達醫(yī)藥集團公司合作創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè),公司全心致力于透明質(zhì)酸鈉(醫(yī)藥領(lǐng)域中稱其為玻璃酸鈉)系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域和技術(shù)要求的不同,透明質(zhì)酸鈉原料產(chǎn)品分為醫(yī)藥級(包括滴眼液級和注射級)、化妝品級、食用級等規(guī)格。
華熙福瑞達生物醫(yī)藥有限公司嚴格按照GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進行管理,保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性。公司是國內(nèi)首家獲得發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉藥用輔料(國藥準字F20040001)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家,也是國內(nèi)唯一具有發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉原料藥(國藥準字H20113379)批準文號并通過GMP認證的生產(chǎn)廠家。注射級玻璃酸鈉(API)按照ICH Q7的要求生產(chǎn),質(zhì)量達到了歐洲藥典和日本藥典標準,獲得了歐盟CEP證書和美國DMF登記號,并且順利通過美國FDA的現(xiàn)場審核