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     醫(yī)療器械注冊及認(rèn)證咨詢


500強(qiáng)企業(yè)列表
上海大眾
上海大眾
VOLVO汽車
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中糧集團(tuán)
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艾默生電氣
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利樂包裝
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中國電信
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三星愷美科
三星愷美科
大金空調(diào)
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斗山機(jī)械
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SK 海力士半導(dǎo)體
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中航工業(yè)
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三菱集團(tuán)
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日立光纜
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沙鋼集團(tuán)
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中國兵器集團(tuán)
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聯(lián)想電腦
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中達(dá)電子
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華碩電腦
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天納克
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中國石油飛天
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中化國際聚酯
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中國遠(yuǎn)洋實(shí)業(yè)
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中海油海陸港務(wù)
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飛利浦通信
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日鐵金屬
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道達(dá)爾工業(yè)橡膠
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PPG研發(fā)
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理光感熱
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阿海琺電氣
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松下電器研發(fā)
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華晨寶馬
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法雷奧
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佛吉亞
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麥格納
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法國賽峰
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橫河投資
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提邁克電氣
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住電電裝
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通用西電
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大同ABB
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愛信車身零部件
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施耐德電氣
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中石化三井
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霍尼韋爾
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上汽馬瑞利動力
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日本電裝
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住友商事
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歐萊雅
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住友電木
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迅達(dá)電子
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東芝變壓器
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四海電子
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蘇伊士環(huán)境
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旭化成電子
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LG 化學(xué)
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西門子歐司朗
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波音-新宇軟件
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偉創(chuàng)力電腦
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寶鋼工程
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中鋼集團(tuán)
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仁寶電腦
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華潤燃?xì)?  border= 華潤燃?xì)?/td>
著名客戶案例
園區(qū)國控
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銅陵有色集團(tuán)
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市政服務(wù)集團(tuán)
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上海城投
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清華蘇州院
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安徽應(yīng)流集團(tuán)
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中國醫(yī)藥城
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彤程化學(xué)
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薩爾福超高壓
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上海環(huán)境
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薩帕鋁型材
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耐世特汽車系統(tǒng)
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福斯羅扣件系統(tǒng)
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凱斯庫汽車部件
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康斯克泵業(yè)
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樂軒科技
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德納汽車部件
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長江國際
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玖龍紙業(yè)
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熊貓電子
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天馬醫(yī)藥
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恩德斯豪斯
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好享購物
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尚德太陽能
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哈曼貝克
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恩歐凱
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凱塞汽車系統(tǒng)
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吉利汽車
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鮑迪克
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力特保險(xiǎn)絲
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馬尼托瓦克
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惠生重工
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中集集團(tuán)
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冠捷科技
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光寶光電
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達(dá)方電子
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魏德米勒
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永興多媒體
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美的冰箱
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海信冰箱
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井上中鼎
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艾爾福科
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晶方半導(dǎo)體
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飛索半導(dǎo)體
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日月新半導(dǎo)體
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同方半導(dǎo)體
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梅思安
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理文化工
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華奇化工
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金像電子
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高德電子
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玫瑰塑膠
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越洋碼頭
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吉力士熱塑
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新疆機(jī)場
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捷博軸承
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恒力化纖
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盛虹化纖
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姑蘇園林
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華鼎裝飾
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萬科物業(yè)
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華園地產(chǎn)
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順泰酒精
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新希望乳業(yè)
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吉立富軟件
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中科大研究院
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常熟理工學(xué)院
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 首頁 >> 醫(yī)療器械注冊及認(rèn)證咨詢 >> FDA認(rèn)證 日期:2020/3/30 點(diǎn)擊:4362

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

FDA認(rèn)證類別

類別

認(rèn)證有效期

類別

認(rèn)證有效期

食品類FDA認(rèn)證

偶數(shù)年年底更新

輻射激光類FDA認(rèn)證

每年9月1號前年報(bào)

醫(yī)療器械類FDA認(rèn)證

當(dāng)年有效,10月續(xù)期

化妝品日用品FDA認(rèn)證

長期有效

OTC、藥品類FDA認(rèn)證

當(dāng)年有效,10月續(xù)期

食品級材料、醫(yī)療產(chǎn)品生物兼容測試、臨床安全測試等

NA

醫(yī)療器械FDA(510K)認(rèn)證范圍

序號

產(chǎn)品類別

適用產(chǎn)品

1

隔離與防護(hù)

隔離服、手術(shù)衣、消毒衣、口罩、手術(shù)帽、護(hù)士帽、鞋套、床罩、枕套、醫(yī)用手套等

2

檢查與檢測

體溫計(jì)、血壓計(jì),聽診器、窺陰器、采血針、實(shí)驗(yàn)室器皿、醫(yī)用顯微鏡、裂隙燈、CT機(jī)、核磁共振等

3

外科和手術(shù)

注射器、頭皮針、洗耳球、沖洗器、導(dǎo)尿管、尿袋、術(shù)前備皮套裝盒、導(dǎo)尿術(shù)套裝盒、鑷/鉗子、剪刀等

4

呼吸和麻醉

氧氣面罩、鼻氧管、氣管插管、吸痰管等

5

皮膚與創(chuàng)傷

各類紗布片、紗布卷、各類傷口敷料、醫(yī)用膠帶、透明膠貼、各類手術(shù)巾等

6

護(hù)理與恢復(fù)

手杖、輪椅、坐便器、衛(wèi)浴設(shè)施等