1、確保產品能夠滿足規定的使用要求或已知的預期要求應進行（ ）。*

A、設計和開發評審

B、設計和開發驗證

C、設計和開發確認

D、設計和開發策劃

2、質量管理體系的有效性是指（ ） 。*

A、質量管理體系文件有效

B、完成質量管理體系策劃的活動并得到策劃的結果

C、人員履行其職責

D、過程有效

3、“產品”與“過程”的關系是（ ） 。*

A、產品質量與過程質量相互補充

B、產品質量決定過程質量

C、產品是過程的結果

D、產品是過程的輸入

4、過程監視和測量的目的是（ ）*

A、證實過程的符合性

B、證實產品滿足要求

C、證實過程的可操作性

D、證實過程實現策劃結果的能力

5、檢查表（ ）*

A、是審核員對審核活動進行具體策劃的結果

B、應提前交給受審核部門的人員認可

C、必須經過管理者代表的批準

D、有標準規定的統一格式